При помощи BELPOL в распоряжении «Зеркала» оказались документы, из которых следует, что с января по май нынешнего года в Беларуси умерли как минимум девять пациентов. Всем им во время операции на сердце вводили индийский препарат, партию которого Минздрав позже приказал изъять из обращения. Причина шокирующая — в инъекциях обнаружили бактерии. Рассказываем.
Возраст умерших — от 50 до 67 лет
С начала января по начало марта в Брестской областной больнице во время операций на сердце 13 пациентам вводили аденозин. Этот препарат на несколько секунд резко замедляет или временно останавливает работу сердца, а также снижает давление. Благодаря этому хирург может спокойно выполнить сложный этап операции с минимальным кровотечением. Больница пользовалась аденозином под торговой маркой «Кардиурекс» (Cardiurex).
Согласно документам, которые есть в распоряжении «Зеркала», из 13 пациентов, получивших препарат в этой больнице, умерли восемь. Это семь мужчин и одна женщина в возрасте от 50 до 65 лет. Кому-то из них делали протезирование аорты, кому-то — заменяли ее клапаны или проводили аортокоронарное шунтирование.
Уже после операций в анализах семи пациентов обнаружили бактерии. По поводу восьмой пациентки информации о результатах исследования нет. Но известно, что анализы у нее тоже брали.
При этом у пятерых из скончавшихся в Бресте, как следует из документов, развился стерномедиастинит — это тяжелый инфекционный процесс, когда воспаляется и нагнаивается грудина и ткани внутри грудной клетки. Также в двух случаях начался сепсис (в одном — вместе со стерномедиастинитом). Это состояние, когда иммунная система дает сбой в ответ на инфекцию.
Еще у двух пациентов — генерализованная инфекция (в одном случае она также приосединилась к стерномедиастиниту). Это тяжелое заболевание, при котором вирусы, бактерии или грибки распространяются по всему организму за пределами очага.
«Кардиурекс» использовали и при проведении операций на сердце девяти пациентам столичного РНПЦ «Кардиология». Все они поступили в центр с 17 февраля по 3 марта. Пациентам было от 41 года до 68 лет. Двое из Минска, семеро — из Минской области.
После операции у всех девятерых врачи выявили высокорезистентные бактерии, а также диагностировали сепсис. Спасти смогли восьмерых. 67-летняя женщина умерла.
Что показали лабораторные исследования?
Из документов следует, что пациентам в РНПЦ «Кардиология» вводили Adenosin Injection IP 6 mg/ml Cardiurex, который произвела индийская компания Welcure Remedies. Учреждение впервые получило 1000 упаковок этого препарата 18 февраля. Сколько поставили Брестской областной больнице — неизвестно.
При этом в документах отмечается: Брестская областная больница не сообщила об обнаружении в крови пациентов бактерий ни в городской, ни в областной центр гигиены и эпидемиологии. В РНПЦ «Кардиология», наоборот, уведомили сразу.
Анализ Минского городского центра гигиены и эпидемиологии показал, что препарат был нестерильный — в нем обнаружили Klebsiella oxytoca и Serratia marcescens. Эти же бактерии выявили и в анализах пациентов РНПЦ «Кардиология», которым вводилось лекарство.
Не исключено, что это не единственные виды бактерий, которые содержались в растворе для инъекции. Например, у скончавшихся пациентов Брестской областной больницы находили не только Klebsiella oxytoca. В большинстве случаев там была Acinetobacter baumannii, реже — Klebsiella pneumoniae и Haemophilius influenzae.
13 марта Госфармнадзор сообщил в Минздрав, и тот приказал изъять из обращения партию препарата WADG25001A.
Выяснилось, что лекарство поставила беларусская компания «ЮМБ-Фарм». Именно с ней «Минская фармация» заключила договор в конце июля прошлого года. Среди тех, кому шли поставки, — 24 учреждения со всей страны. В том числе и РНПЦ «Кардиология», главное управление по здравоохранению Брестского облисполкома, а также Брестское РУП «Фармация».
Всего же по договору до 30 июня 2026 года «ЮМБ-Фарм» должна была поставить 5943 единицы этого лекарственного средства. Были ли все они из одной партии или из нескольких — неизвестно.
Проблемы выявили ВОЗ и индийские эксперты
О нестерильности «Кардиурекса» индийского производителя Welcure Remedies позже предупреждала и Всемирная организация здравоохранения. Так, 25 мая Государственная служба контроля за лекарственными средствами при Минздраве Литвы рассказала, что получила от ВОЗ письмо об опасности все той же партии WADG25001A. Организация отмечала, что в Литве этого препарата нет, но на всякий случай просила поставщиков сообщить, если они его приобрели.
В июле Центральная организация по контролю стандартов лекарственных средств Индии (CDSCO) включила эту же партию от Welcure Remedies в список препаратов, которые не соответствуют стандартам качества. Среди причин — несоблюдение стерильности и наличие бактериальных эндотоксинов. Это, грубо говоря, остатки бактерий, которые при попадании в организм могут вызвать сильное воспаление, жар, а в тяжелых случаях — сепсис и септический шок.
Поблагодарить за статью